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溶出度測試儀的操作講解

2025-08-12 09:11:03

1.       準備階段 確定測試方法:根據(jù)測試需求,選擇適合的測試方法,如槳法、籃法或小杯法等。 準備試劑和設(shè)備:包括溶出介質(zhì)(如磷酸鹽緩沖液等)、試管、進樣針、濾頭等,并確保所有設(shè)備都已清洗干凈。 校準儀器:使用已知溶出速率的標準樣品對儀器進行校準,以確保測試結(jié)果的準確性。


2.       裝配與設(shè)置裝配轉(zhuǎn)桿:升起機頭,安裝試驗轉(zhuǎn)桿(如籃桿、槳桿等),并調(diào)整至適當位置。 注入溶劑:向溶出杯中注入所需溶劑,并蓋好保溫杯蓋。確保水浴箱內(nèi)循環(huán)水液面高度不低于溶出杯內(nèi)溶劑的液面。 設(shè)置參數(shù):根據(jù)試驗要求,在儀器中設(shè)置合適的試驗條件,如溫度(通常為37℃)、攪拌速度、試驗時間等。同時,設(shè)置好取樣時間點。


3.       放置樣品與運行試驗 放置樣品:將準備好的藥物樣品放入儀器中,確保樣品放入合適的位置和容器中,并與攪拌器接觸。 運行試驗:啟動儀器,開始運行試驗。儀器將根據(jù)設(shè)置的試驗條件自動進行攪拌和溫度控制。 記錄數(shù)據(jù):在試驗期間,記錄溶出曲線和實時數(shù)據(jù),以便后續(xù)分析。


4.       結(jié)果分析與處理試驗完成后,根據(jù)溶出曲線和所記錄的數(shù)據(jù)進行結(jié)果分析。 通過比較樣品在不同時間點的溶出速率,評估藥物的釋放性能。


5.       清潔與維護 試驗結(jié)束后,將儀器進行徹底清潔,包括溶出杯、轉(zhuǎn)桿、進樣針等部件。將濾頭進行超聲清洗并烘干,以備下次使用。注意***個藥物應使用同樣的濾頭,避免混用。倒掉廢液槽中的水,并更換為純化水,以保持儀器的清潔和無菌狀態(tài)。長時間不使用時,應將儀器中的水放干,以防止細菌滋生。 ###


溶出度測試儀的選擇建議 在選擇溶出度測試儀時,應考慮以下幾個方面:


1.       測試需求:根據(jù)實驗室的測試需求選擇適合的儀器。如果主要進行常規(guī)


固體制劑溶出度測試,選擇具備基本的轉(zhuǎn)籃法和槳法功能的儀器即可。如果需要進行特殊的溶出度研究或測試緩控釋制劑,可能需要選擇功能更全面的儀器。


2.       儀器性能:關(guān)注儀器的精度、穩(wěn)定性、重復性等性能指標。這些指標將直接影響測試結(jié)果的準確性和可靠性。


3.       操作便捷性:選擇操作簡便、易于維護的儀器。這可以提高測試效率并降


低操作難度。


      4. 品牌與售后:選擇知名品牌和具有良好售后服務(wù)的供應商。這樣可以確保儀器的質(zhì)量和售后服務(wù)的可靠性。


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